Bakslag för diabetesvaccinet GAD
Publicerad 2011-05-09
-
- Flaskor med GAD-vaccin.
Företaget Diamyd Medical meddelar att diabetesvaccinet GAD inte visar någon säkerställd effekt, inte förmår dämpa eller hejda förstörelsen av de insulinproducerande cellerna hos nyinsjuknade barn med typ 1 diabetes, som man hade hoppats.
I klartext betyder beskedet att GAD inte var bättre än sockerpiller, så kallad placebobehandling.
- Än är det dock för tidigt att helt avskriva GAD, säger Åke Lernmark, professor på Lunds universitets Diabetescenter, och förklarar att tidigare mindre GAD-studier har visat tydligast effekt först 30 månader efter vaccineringen (se länk nedan).
De resultat som nu redovisas av Diamyd Medical är en utvärdering i av försöken i Europa 15 månader efter vaccination med GAD.
Hämma immunsystemet
Idén bakom vaccinationerna är att injektioner med GAD ska hejda eller helt stoppa immunsystemets pågående angrepp på de insulinproducerande betacellerna så att fler celler överlever.
Försöken har utförts på drygt 300 nyinsjuknade barn i åldrarna 10 till 20 år i nio europeiska länder. Deltagarna skulle som mest ha haft diagnosen typ 1 diabetes i tre månader.
Så tidigt efter diagnos finns kvarvarande betaceller att rädda vilket vore mycket värdefullt eftersom blodsockret då blir avsevärt lättare att kontrollera.
Avvakta kommande resultat
En del av barnen i studien fick aktiv behandling med GAD i olika doser. Andra fick placebobehandling. Utvärderingen visar att det inte fanns någon skillnad av betydelse mellan de olika grupperna.
- Klart att det inte var det resultat vi önskade. Vad vi måste göra nu är att avvakta vad en liknande undersökning i USA visar och hur det ser ut när resultaten efter 30 månader utvärderas, säger Åke Lernmark.
Några halmstrån här och var
Diamyd Medicals tillförordnade vd, Peter Zerhouni, har i en intervju till Nyhetsbyrån Direkt samma hållning.
- Naturligtvis är detta väldigt tråkigt och en väldig besvikelse men det är alltför tidigt att säga något om hur vi ska gå vidare med projektet.
Nu ska de offentliggjorda resultaten detaljgranskas. Bland annat ska utfallet av försöket kontrolleras i olika undergrupper inom studien.
- Det finns några halmstrån här och var, men det stora huvudresultatet är ju negativt, konstaterar Peter Zerhouni.
Borde vara sista prövningen
De båda undersökningarna, den i Europa och den i USA, är så kallade Fas 3 studier. De är den avslutande undersökningarna innan ett läkemedelsföretag kan ansöka om att få använda medlet i den vanliga sjukvården.
De fullständiga resultaten av den europeiska delen kommer att redovisas på en konferens i USA i sommar. Då kommer också de första preliminära resultaten av USA-delen att redovisas.
Aktien i fritt fall
Inte bara Diamyd Medical beklagar resultatet. Det gör också många som har investerat i företagets aktier. En halvtimme efter det negativa beskedet hade aktien rasar med 84 procent.
Dagens Nyheter kallade raset för handlöst och Svenska Dagbladet beskrev det som ett fritt fall.
Den pågående svenska forskarinitierade studien, DIAPREV-IT, där friska barn med hög risk att insjukna i typ 1 diabetes påverkas inte av den negativa rapporten utan fortsätter som vanligt (se länk nedan).
Text: Tord Ajanki
Bild: Diamyd Medical (vaccinationsflaskor), DigitalVision (provrör)
Läs mer på diabetesportalen.se
Senast uppdaterad: 2011-06-13
Webbansvarig: Redaktionen